FDA aprueba RINVOQ como una tableta una vez al día para la enfermedad de Crohn
¡Excelentes noticias para los pacientes con enfermedad de Crohn! La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. ha aprobado el uso de RINVOQ® (upadacitinib) como una tableta diaria para tratar la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa en adultos.
Esta aprobación se basa en estudios clínicos que demuestran que RINVOQ es efectivo en la reducción del daño al revestimiento intestinal y en la mejora de los síntomas. Los criterios de valoración coprimarios de respuesta endoscópica (reducción visible de daño al revestimiento intestinal) y remisión clínica fueron alcanzados por una cantidad más significativa de pacientes tratados con RINVOQ (upadacitinib) en la semana 12 y la semana 52 versus placebo.
Además, se alcanzó respuesta clínica por una cantidad más significativa de pacientes tratados con RINVOQ (upadacitinib) versus placebo tan pronto como en la semana 2 en los estudios de inducción.
RINVOQ® (upadacitinib) sirve para el tratamiento de adultos con la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa que han presentado una respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más bloqueadores del TNF. Esta es la séptima aprobación de la FDA para RINVOQ en reumatología, dermatología y gastroenterología, que ahora está indicado en colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn.
“AbbVie reconoce la necesidad de más opciones de tratamiento para la enfermedad de Crohn que puedan ayudar a manejar tanto el alivio rápido de los síntomas más una reducción visible del daño al revestimiento intestinal”, expresó Thomas Hudson, M.D., vicepresidente sénior de investigación y desarrollo y oficial científico principal de AbbVie. “Nos sentimos complacidos con el alivio que puede proveer RINVOQ y que ahora está disponible para tratar la enfermedad de Crohn”.
Según los resultados de los estudios de inducción y mantenimiento, se observó una mayor respuesta endoscópica y remisión clínica en los pacientes tratados con RINVOQ en comparación con placebo. Además, se encontró que RINVOQ proporciona alivio rápido y duradero de los síntomas, y se logró remisión clínica sin el uso de corticosteroides en algunos pacientes.
AbbVie, la compañía farmacéutica responsable de RINVOQ, ha expresado su satisfacción por la aprobación y su compromiso de ayudar a los pacientes a acceder al medicamento a través de programas de apoyo y asistencia financiera.
“Los síntomas de la enfermedad de Crohn activa de moderada a severa pueden ser perturbadores e incómodos para los pacientes, por eso, lograr alivio lo antes posible es importante. Dada la naturaleza progresiva de la enfermedad, la respuesta endoscópica es de igual importancia”, explicó Edward V. Loftus, Jr., M.D., profesor de medicina de la división de gastroenterología y hepatología de Mayo Clinic en Rochester, Minnesota e investigador del estudio U-EXCEL.
RINVOQ también ha sido aprobado para otras indicaciones en gastroenterología, reumatología y dermatología, lo que demuestra su versatilidad y eficacia en el tratamiento de varias condiciones inflamatorias. Los estudios clínicos en curso continúan evaluando el uso de RINVOQ en otras enfermedades inflamatorias.
Sobre la enfermedad de Crohn
La enfermedad de Crohn es una enfermedad crónica y sistémica que causa inflamación del tracto gastrointestinal y puede provocar síntomas como diarrea persistente y dolor abdominal. Esta aprobación brinda a los pacientes con enfermedad de Crohn más opciones de tratamiento y la posibilidad de aliviar los síntomas y reducir el daño al revestimiento intestinal.
