La FDA está trabajando para abordar el brote de la enfermedad del coronavirus (COVID-19) y mantenerlo a usted y a su familia informados sobre los últimos avances. Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes de los consumidores sobre las vacunas:
P: ¿Cuál es el papel de la FDA en la aprobación de vacunas y qué se está haciendo para producir una vacuna contra el COVID-19?
A: La FDA regula las vacunas. Las vacunas se someten a una revisión rigurosa de datos clínicos y de laboratorio para garantizar la seguridad y la eficacia de estos productos. También se puede requerir que las vacunas aprobadas para comercialización se sometan a estudios adicionales para evaluar adicionalmente la vacuna y, a menudo, para abordar preguntas específicas sobre la seguridad, efectividad o posibles efectos secundarios de la vacuna.
Actualmente no hay vacunas disponibles para la prevención del COVID-19. La FDA está acelerando los ensayos clínicos para las vacunas al proporcionar asesoramiento oportuno e interacciones con los desarrolladores de vacunas. La FDA también apoya el desarrollo de productos y la ampliación de la capacidad de fabricación de vacunas de alta prioridad para el COVID-19.
P: ¿Hay vacunas u otros productos médicos que previenen el COVID-19?
R: En este momento, no existe una vacuna para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). La FDA está trabajando con los desarrolladores de vacunas, otros investigadores y fabricantes para ayudar a acelerar el desarrollo y la disponibilidad de productos médicos como vacunas, anticuerpos y medicamentos para prevenir el COVID-19.
