Participación en ensayos clínicos: una esperanza para pacientes con psoriasis y artritis psoriásica

Los ensayos clínicos son estudios de investigación médica en los que participan personas. Su finalidad es probar fármacos nuevos para determinar su eficacia e intentar ayudar a que las personas que los prueban se sientan mejor, o a mejorar una enfermedad o impedir que esta empeore. También, se puede utilizar para evaluar si los fármacos son seguros y si producen efectos secundarios.

Estos estudios crean el desarrollo de nuevos tratamientos y curas de diversas enfermedades crónicas, incluyendo la psoriasis y la artritis psoriásica. 

A medida que la ciencia avanza, más personas están considerando su participación en estos estudios para acceder a tratamientos innovadores y contribuir al avance de la medicina. En el conversatorio de Apapp (Asociacion Puertorriqueña de Ayuda al Paciente de Psoriasis), la Dra. Amarilis Pérez De Jesús, Reumatóloga, explicó que esos estudios “le dan la oportunidad al paciente de tener unos cuidados personalizados” y que además, esos avances “nos llevan al futuro de la medicina”. 

Psoriasis y artritis psoriásica

La psoriasis es una enfermedad crónica de la piel que provoca la aparición de manchas rojas y escamosas. Aunque sus causas no son completamente comprendidas, se sabe que el sistema inmunológico y la genética juegan un rol importante. La artritis psoriásica es una forma de inflamación de las articulaciones que afecta a personas con psoriasis y puede causar dolor, rigidez e hinchazón, afectando la calidad de vida.

Para quienes viven con psoriasis o artritis psoriásica, participar en un ensayo clínico puede abrir una puerta a tratamientos de última generación, incluyendo terapias biológicas y medicamentos antiinflamatorios.

Según el Dr. Gregorio Cortés, investigador, los pacientes que participan en un ensayo clínico realizan una “labor heroica” porque ayudan a la medicina a avanzar y no permiten que sus familiares, amigos o las personas que se encuentran ahí afuera, vivan el mismo proceso por el que “usted está pasando”.

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Temores

Los ensayos clínicos pueden generar temores en los pacientes, principalmente por los posibles efectos secundarios y la posibilidad de recibir un placebo en lugar del tratamiento activo. Aunque estos estudios están diseñados para garantizar la seguridad, los pacientes a menudo se preocupan por el riesgo de reacciones adversas y la falta de certeza sobre el resultado. Además, el proceso puede parecer complejo y abrumador para quienes no están familiarizados con la terminología médica, aumentando la incertidumbre.

Los estudios de investigación no solamente envuelven medicamentos o aparatos, también se desarrollan en base a la recopilación de información para saber qué medicamentos se puede o no introducir al cuerpo, es lo que mejor se conoce como “data”, según lo explicó el Dr. Cortés en el conversatorio. Asimismo, la Dr. De Jesús señaló que “cuando un producto no es seguro o de alto riesgo se da por terminado el tratamiento”. 

Además, el comité de bioética se encarga de velar y cuidar por el bienestar del paciente voluntario de manera que se conozca en su totalidad los datos de la persona. 

El consentimiento informado es el acuerdo que se encargará de mantenerlo informado “de lo que va a suceder durante el estudio clínico, desde que inicia hasta que termina”, expresó el investigador Cortés. 

Otros temores incluyen el compromiso de tiempo que requieren los ensayos clínicos, ya que las visitas frecuentes y el seguimiento médico pueden afectar la vida diaria de los participantes. La preocupación por el juicio social y el estigma asociado a participar en estudios experimentales también puede ser un factor de duda. 

Sin costo

Las organizaciones que desarrollan el estudio, como universidades, institutos de investigación o empresas farmacéuticas, cubren los gastos para asegurar una muestra adecuada de participantes y lograr datos suficientes para sus investigaciones. Además, dado que el tratamiento aún está en fase experimental, los participantes ayudan a validar o mejorar el medicamento.

La cobertura puede incluir:

• Medicamentos y tratamientos específicos que se prueban en el ensayo.
• Visitas médicas y exámenes necesarios para monitorear el progreso y efectos del tratamiento.

Gastos de transporte y viáticos, en algunos casos, para facilitar la participación del paciente.

El proceso para participar en un ensayo clínico

Consulta con un médico: es importante hablar con un especialista en psoriasis o artritis para determinar si un ensayo clínico es una buena opción.

Evaluación de criterios de elegibilidad: cada estudio tiene requisitos específicos, como la etapa de la enfermedad, tratamientos previos y condiciones médicas adicionales.

Consentimiento informado: los voluntarios reciben información detallada sobre el estudio. Esto asegura que comprendan los beneficios, riesgos y posibles efectos secundarios.

Fases del ensayo: dependiendo del tipo de estudio, puede incluir varias fases de pruebas para evaluar desde la seguridad hasta la eficacia del tratamiento en una población más amplia.

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