Inyectable y 2 veces al año: Nuevo tratamiento para prevenir VIH
Un nuevo avance se marca en la historia y camino de encontrar la cura definitiva para el VIH. Ahora, Gilead Sciences, ha presentado resultados preliminares de su ensayo fundamental de fase 3, este ensayo forma parte del programa PURPOSE de Gilead, que incluye cinco estudios globales sobre la prevención del VIH.
Evaluó la eficacia del inhibidor de la cápside del VIH-1, lenacapavir, administrado dos veces al año, para la prevención del VIH en mujeres cisgénero. Los resultados muestran una eficacia del 100% en la prevención del VIH.
El estudio PURPOSE 1 demostró la superioridad de lenacapavir administrado dos veces al año frente a Truvada (emtricitabina y fumarato de tenofovir disoproxil) tomado diariamente y comparado con la incidencia de VIH de fondo. Basado en estos resultados, un Comité de Seguimiento de Datos independiente recomendó detener la fase ciega del ensayo y ofrecer lenacapavir a todos los participantes en una fase de etiqueta abierta.
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Merdad Parsey, MD, PhD, Director Médico de Gilead Sciences, declaró: «Con cero infecciones y una eficacia del 100%, lenacapavir dos veces al año ha demostrado su potencial como una nueva herramienta importante para ayudar a prevenir las infecciones por el VIH» .
PURPOSE 1
El ensayo PURPOSE 1 fue un estudio aleatorizado, doble ciego, de fase 3, que evaluó la seguridad y eficacia del lenacapavir administrado dos veces al año en comparación con Descovy y Truvada oral administrado diariamente. Participaron más de 5.300 mujeres y adolescentes cisgénero de entre 16 y 25 años en centros de Sudáfrica y Uganda. Los resultados mostraron cero casos de infección por VIH en el grupo de lenacapavir, demostrando una incidencia de 0,00 por 100 personas-año, en comparación con 16 casos en el grupo de Truvada, con una incidencia de 1,69 por 100 personas-año.
Linda-Gail Bekker, MBChB, DTM&H, DCH, FCP(SA), PhD, Directora del Centro de VIH Desmond Tutu en la Universidad de Ciudad del Cabo, Sudáfrica, expresó: «El lenacapavir para la PrEP dos veces al año, si se aprueba, podría proporcionar una nueva opción crítica para la prevención del VIH que se adapte a las vidas de muchas personas que podrían beneficiarse de la PrEP en todo el mundo, especialmente las mujeres cisgénero».
Finalmente, expertos y científicos en Gilead esperan los resultados de otro ensayo fundamental del programa PURPOSE, PURPOSE 2, que evalúa lenacapavir en diversas poblaciones incluyendo hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con hombres, personas transgénero y no binarias. Estos resultados se esperan para finales de 2024 o principios de 2025 con la presentación de los resultados de ambos ensayos, PURPOSE 1 y PURPOSE 2.
