Fin del Rojo No. 3: La prohibición de la FDA
La FDA toma acción en base a la Cláusula Delaney, que prohÃbe aditivos que induzcan cáncer en humanos o animales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha decidido prohibir el colorante sintético FD&C Rojo No. 3 (eritrosina), utilizado comúnmente en alimentos y medicamentos. Esta prohibición está basada en la Cláusula Delaney de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.
«La revocación de la autorización para el uso de FD&C Rojo No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos responde a una petición de aditivos de color que solicitó a la agencia, dos estudios que mostraron cáncer en ratas de laboratorio expuestas a altas dosis del colorante», explicó la FDA en su comunicado oficial.
¿Qué es el colorante FD&C Rojo No. 3 (eritrosina)?
El colorante FD&C Rojo No. 3 es un aditivo sintético utilizado en productos alimenticios y farmacéuticos para darles un color rojo brillante.
La FDA ha decidido retirar su autorización debido a estudios que muestran efectos cancerÃgenos en ratas de laboratorio.
El comunicado menciona que «el mecanismo hormonal especÃfico de las ratas machos no ocurre en los humanos», lo que implica que los efectos cancerÃgenos observados en las ratas no son aplicables a los humanos.
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¿Qué productos contienen FD&C Rojo No. 3?
FD&C Rojo No. 3 se encuentra en más de 2,900 productos alimenticios y farmacéuticos. Algunos de los productos que contienen este colorante incluyen:
- Golosinas y caramelos
- Pasteles y cupcakes
- Galletas y postres congelados
- Medicamentos
- Bebidas y jugos
Los consumidores deben revisar las etiquetas de los productos para identificar este colorante, que generalmente se encuentra listado como «Rojo No. 3» o «eritrosina».
«Según la información disponible de las bases de datos de etiquetado de productos alimenticios de terceros, los sitios web de los fabricantes de alimentos y otros datos públicos, FD&C Rojo No. 3 no se usa tan ampliamente en alimentos y medicamentos en comparación con otros colores certificados», aseguró la FDA.
Razones de la prohibición del colorante FD&C Rojo No. 3
La decisión de la FDA de revocar la autorización del FD&C Rojo No. 3 se basa en la Cláusula Delaney de la Ley FD&C, que prohÃbe el uso de colorantes y aditivos que causen cáncer en humanos o animales.
«Los estudios realizados en animales y en humanos no mostraron estos efectos, y las reclamaciones de que el uso de FD&C Rojo No. 3 en alimentos y medicamentos ingeridos pone a las personas en riesgo no están respaldadas por la información cientÃfica disponible», según la FDA.
Sin embargo, debido a los estudios realizados en ratas, la agencia ha optado por seguir la legislación vigente.
La Cláusula Delaney y su aplicación
La Cláusula Delaney, que prohÃbe la autorización de aditivos y colorantes que causen cáncer, fue instaurada en 1960. Este cambio no es el primero, ya que en 2018, la FDA revocó la autorización para ciertos sabores sintéticos con base en esta cláusula.
«Este no es el primer caso en el que la agencia revoca una autorización bajo la Cláusula Delaney; por ejemplo, en 2018 la FDA revocó la autorización para ciertos sabores sintéticos debido a la misma cláusula», expresaron en el comunicado.
Plazos para reformulación de productos
Los fabricantes tendrán hasta el 15 de enero de 2027 para reformular los productos alimenticios que contienen FD&C Rojo No. 3, y hasta el 18 de enero de 2028 para los medicamentos.
«Los fabricantes de alimentos tendrán hasta el 15 de enero de 2027, o hasta el 18 de enero de 2028 para los medicamentos, para reformular sus productos».
Todos los productos importados deberán cumplir con las regulaciones de la FDA.
¿Qué alternativas al FD&C Rojo No. 3 están disponibles?
Los fabricantes tendrán que buscar alternativas aprobadas por la FDA, como el Rojo No. 40, o utilizar colorantes naturales derivados de frutas y verduras.
Estas alternativas pueden proporcionar opciones más saludables y naturales para los consumidores.
Impacto internacional
Mientras que la FDA ha decidido prohibir el uso de FD&C Rojo No. 3, algunos paÃses, como los de la Unión Europea, Australia y Nueva Zelanda, ya habÃan prohibido su uso. Esta medida refleja una tendencia creciente hacia la regulación de colorantes sintéticos en todo el mundo.
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